「患者に優しい医療（低侵襲医療）」の
実現に向けた研究活動
05 患者に優しい再生治療の開発 Research
Research
細胞?再生医療センター（心臓血管外科学分野） 【臨床試験】下肢切断の回避を目指した「完全自家血管新生療法」の開発＜先進医療＞
閉塞性動脈硬化症（ASO）の最重症例である重症下肢虚血では、死亡率は年間25%、下肢切断率も年間30%と言う現状があります。
私たちは2011年から少量の自己骨髄を自己血で、病院内の特殊な施設において培養増殖させ、骨髄由来培養間葉系幹細胞を患部に投与する血管新生再生医療を研究してきました。既存再生医療法に比べ、安全性が高く低侵襲と考えています。
2016年から5例の患者を対象に前向き介入安全性確認試験を実施し、2022年から厚生労働省の承認を受け、先進医療として50例の患者を対象とした多施設共同前向き介入有効性確認試験を実施しています。
今後は、本治療法を保険収載として、多くの患者の下肢切断を回避したいと考えます。
また、本治療法のメカニズム解明の基礎研究も進めており、次世代型の非細胞血管新生療法の可能性を検討していきたいと考えています。（特許出願）（2024欧州血管外科学会口演）
【関連特許】
出願番号：特願2024-046258
発明の名称：血管新生促進剤、虚血治療剤、および血管新生促進方法
発明者：福田尚司、日下部智美、和田良樹
口腔外科学分野 歯髄幹細胞を用いた骨再生法の開発
顎顔面領域における骨喪失性疾患として、慢性歯周炎による歯槽骨欠損、唇顎口蓋裂等の先天性疾患、腫瘍による顎骨欠損、外傷などが挙げられます。そのような病態の患者さんの機能的および整容的な障害による精神的苦痛は計り知れません。現在は自家骨や人工材料を用いた治療が行われていますが、採骨部の外科的侵襲や治療成績など多くの課題が残されています。これらの顎骨欠損に対して、当分野では患者さん自身の抜去歯から採取可能な歯髄（歯の神経）幹細胞を利用した自分の細胞を用いた顎骨再生法の確立を目指しています。これまでに、生理活性物質を用いてヒト歯髄幹細胞の高効率な骨芽細胞分化誘導や骨再生法の開発に取り組んでおり、安全で安定的な自分の細胞由来の顎骨再生医療の実現に向けて研究を行っています。
- 【研究実績に関する主な論文】
- 2023年10月14日 2022年10月3日
細胞生理学分野 周期的加圧培養による子供に優しい人工血管の開発
我々は臍帯（へその緒）から採取した細胞を用いて人工血管を開発しています。先天性心疾患を抱えている数多くの子供が人工血管を必要としています。しかしながら、現行の人工血管は材質の問題により再手術を必要とする場合が多く、患児の生活の質を著しく低下させます。我々の特許技術である「周期的加圧培養法」により作製した人工血管は、人工素材や添加物なしに細胞由来成分のみから構築されており、実験結果より再手術を必要としない人工血管として期待されます。現在安定して人工血管を供給できるよう、品質管理や供給方法の研究を進めています。
- 【研究実績に関する主な論文】
- 2023年10月2日 2021年2月4日
医学総合研究所
未来医療研究センター 分子細胞治療研究部門
肝臓のステム細胞を用いた新規再生医療の開発
2017年に世界で初めて、肝臓の細胞を若返らせることに成功しました。その後、AMEDの研究支援を受けながら、NASHや肝硬変などの高齢の肝臓疾患の患者さんの肝臓から分離した細胞を、正常な肝臓のステム細胞に分化させることにも成功し、そのステム細胞を移植することで、肝障害を治療する動物実験にも成功しました。さらにこの肝臓のステム細胞からは、NASHや線維化を抑え込むマイクロRNAを搭載した細胞外小胞（エクソソーム）が分泌されることから、この特殊な細胞のエクソソームを用いた治療開発も本学で研究開発されています。
近い将来、このような新しい肝臓のステム細胞治療やエクソソーム治療で、肝臓の疾患が治癒したり、肝臓癌を予防できたりする優しい治療法が開発される可能性があります。
- 【研究実績に関する主な論文】
- 2022年11月25日 2022年6月9日
